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      片劑微生物限度檢查

      片劑微生物限度檢查

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      微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。非無菌藥品的微生物限度標準是基于藥品的給藥途徑和對患者健康潛在的危害以及藥品的特殊性而制訂的。主要針對于藥品生產、貯存、銷售過程中的檢驗,藥用原料、輔料及中藥提取物的檢驗,新藥標準制訂,進口藥品標準復核,考察藥品質量及仲裁等。
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